GCP确保临床试验的伦理和科学质量. 在一个有着严格监管要求的环境中, 组织面临着在有效管理资源的同时保持遵从性的挑战.
我们为I-III期临床试验提供基于风险的GCP合规审计, 精确定位潜在的不合规区域，以确保严格遵守法规并节省组织资源.
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我们提供广泛的GCP审核，包括学习审核和资格审核，包括:
- 审审主文件审核
- 调查员现场审核
- 第一阶段单位审核
- 供应商审计
确保您的试验进行无缝-完全合规
我们使您能够:
- 接受公正、独立的审核;
对于您组织的风险和遵从性的客观评估
- 确保法规的一致性:
避免惩罚和法律后果
- 及早发现潜在问题:
实施纠正措施和预防措施
- 获得内心的平静:
我们的全面审核涵盖您的所有需求
- 利用广泛的GXP专业知识:
受益于我们在GCP方面的主要专业知识以及在其他GXP方面的经验, 包括这个项目, GMP, 和GAMP 5
来自世界领先的审计机构的可信GCP合规性
作为全球质量和诚信的标杆, 我们提供亲身体验, 直接的GCP合规审核方法. 我们拥有丰富的运营和审计经验, 广泛的主题专家网络确保全面的审计过程, 根据您临床试验的具体需求量身定制.
我们经验丰富的审计团队提供广泛的欧洲范围, 在研究阶段进行彻底的审核. 专注于GCP法规-我们的团队擅长于为站点和供应商确定和评估合规性.